Evo što je potrebno za izradu učinkovite kirurške maske

Prvi val pandemije iscrpio je globalnu ponudu medicinskih maski za lice. Američke tvrtke povećale su proizvodnju u nastojanju da udovolje rastućoj potražnji. Domaći proizvođači osobne zaštitne opreme poput 3M i Kimberly-Clark remontirali su proizvodne linije kako bi ispumpali više maski. Ali nisu sve tvrtke voljne ili sposobne prodavati maske izravno potrošačima. A to već znamo Amazon nije najpouzdaniji izvor za ugledne proizvode ––Posebno maske za lice.

Pa gdje potrošač može pronaći maske za lice proizvedene u SAD-u ?

Znati koji proizvođač proizvodi vašu masku jednako je važno kao i nositi je. Ali jednako je važno uzeti u obzir i koji su materijali u maski.

'Problem u SAD-u je što ljudi jednostavno ne znaju da sve ugledne maske trebaju biti testirane', kaže Lloyd Armbrust, osnivač proizvođača maski sa sjedištem u Teksasu Samostrel američki . Trenutno je Armbrust jedna od jedinih američkih tvrtki koja proizvodi kirurške maske registrirane na FDA i prodaje ih izravno potrošačima. Oni osiguravaju inventar i za medicinske ustanove.

„Kada registrirate kiruršku masku kod FDA, morate predati laboratorijski test treće strane koji potvrđuje da se vaše maske filtriraju s minimalnom stopom od 98%. Ovo je dugotrajan postupak koji košta desetke tisuća dolara. '

FDA registracija je jedini način da sa sigurnošću znate da su maske koje nosite sigurne i učinkovite. No, marketing nereguliranih maski može zavarati. A što se tiče izbora OZO u globalnoj pandemiji, ta obmana može biti opasna.

FDA je zaprimila najmanje 37 izvještaja o kvarovima i ozljedama koje proizlaze iz maski, navodi an NPR analiza . Podatke je dostavio Događaji uređaja , web mjesto koje prati podatke o štetnim događajima medicinskog proizvoda FDA-e. Ova analiza otkrila je probleme s kirurškim maskama, respiratorima N95, respiratorima KN95 i štitnicima za lice. “Izvješća navode maske s rupama, plijesni, raspadajućim ušnim ušicama i izrađene od pogrešnih materijala. Pet uključuje navode da su im prodavači lažno rekli da njihovi proizvodi imaju FDA-in status. '

Više ovih maski za bootleg sada sjedi u skladištu negdje. Ili još gore, ponovno ih etiketiraju i stavljaju na raspolaganje nezavisni distributeri koji žele profitirati od dezinformacija. Zbog svjetskog nedostatka OZO, medicinske ustanove očajnički traže učinkovitu zaštitu. FDA je izdala odobrenje za hitnu uporabu (EUA) olakšavajući dobivanje zaštitne medicinske opreme koja bi inače mogla biti izvan njezinih uobičajenih standarda. To sumnjivim proizvođačima pruža još više mogućnosti da svoj proizvod plasiraju na način koji poštuje pravila.

Kad bi državna vlada potencijalno mogla napraviti ovakvu pogrešku prilikom kupnje OZO za bolnicu , vjerojatno je da privatni potrošači koji se pokušavaju zaštititi upadaju u istu zamku dezinformacija.

Vrste medicinskih maski i kako djeluju

Mnogi oglasi za maske na Amazonu sve što prekriva nos i usta naziva se 'maskom za lice'. Međutim, razlike su nužne kada se raspravlja o medicinskoj zaštitnoj opremi. Važan dio regulatornog postupka je kategorizacija maski.

Ugledne maske s popisa FDA moraju proći niz testova. To uključuje otpornost na tekućinu, učinkovitost filtriranja i čestica i bakterija, zapaljivost i biokompatibilnost. Ali svaka vrsta maske mora ispuniti različita očekivanja. To određuje koliko su učinkoviti u određenim scenarijima.

Kirurške maske za lice

Kirurške maske izrađene su od netkanog materijala polipropilen plastika i upotrijebite elastične ušne petlje kako biste ostali na licu osobe. To im daje malo labaviji oblik od N95 maski koje se vežu oko zatiljka. Vanjski vlaknasti, netkani slojevi plastične tkanine, nazvani spunbond, prozračni su i otporni na suze. Kirurške maske stvaraju prepreku koja sprječava širenje virusnih čestica od strane nositelja ili od strane korisnika. To je djelomično zahvaljujući srednjem sloju tkanine koji se naziva meltblown. Žica za nos, fleksibilna metalna traka presvučena plastikom u oblozi, stvara brtvu oko nosa i usta.

Iako izgledaju identično maskama za jednokratno skladištenje na policama trgovaca velikih kutija, sve kirurške maske su regulirano FDA-om . Maske koje vidite u maloprodajnim trgovinama nisu isto što i kirurške maske i ne zahtijevaju propise FDA. Kirurške maske moraju podnijeti medicinsku uporabu. Zbog toga na popisu bilo koje marke bootleg nikada nećete vidjeti 'kiruršku masku' ili 'namijenjenu medicinskoj upotrebi'.

Ako je to zbunjujuće, dopustite da vam olakšamo. Za najučinkovitiju, pravilno reguliranu kiruršku masku, pobrinite se da je označena kao razina II ili razina III maska . Ako želite dodatno provjeriti, pokušajte pronaći proizvođača na kutiji. Kada to učinite, kako biste potvrdili da su na popisu FDA.

The FDA zahtijeva ispitivanje kirurških maski kako bi se osiguralo da blokiraju kapljice velikih čestica, prskanja, raspršivače ili prskanje koje mogu sadržavati viruse i bakterije. To im sprječava ulazak u nos i usta. Kirurške maske također mogu pomoći u smanjenju širenja sline i respiratornih sekreta na druge.

Respiratori N95

Respiratori N95 trenutno su najtraženiji zaštitni uređaji. Međutim, regulatorne agencije i dalje preporučuju rezervirajući ih za zdravstvene radnike kojima je potrebna zaštita dišnog sustava. Ove maske zahtijevaju najveću dozvolu. FDA registrira respiratore N95 za prodaju u SAD-u. Tada odjel unutar CDC-a zove Nacionalni institut za zaštitu na radu (NIOSH) testove i certificira ih. Poput kirurških maski, i respiratori N95 izrađeni su od istih zaštitnih materijala.

Osim zazora, najznačajnija razlika između kirurških maski i N95 respiratora je njihova prilagodba. Zbog elastičnih traka koje se u potpunosti omotavaju oko glave, respiratori N95 postižu čvršće prianjanje lica kada se pravilno nose. To pruža vrhunsku zaštitu onima koji su u neposrednoj blizini onečišćenja.

Unatoč razlikama, respiratori N95 i kirurške maske prolaze kroz slične procese za odobrenje regulatora . Iako kirurške maske nemaju certifikat NIOSH. FDA nedavno je donio odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za medicinske radnike koji ne mogu dobiti N95-ove da umjesto njih koriste kirurške maske.

KN95 maske

Iako se maske za lice KN95 čine slične respiratorima N95, nisu jednake. KN95 maske razlikuju se od N95 respiratora iz nekoliko razloga. KN95 je neznanstveni marketinški izraz koji kineski proizvođači koriste za prodaju vlastitih standarda maski.

KN95 zaobilaze Zahtjev za testiranje ugradnje . FDA tek treba utvrditi jesu li sigurna alternativa respiratorima N95. FDA uključuje određene KN95 maske u svojim EUA-ima. Međutim, budući da nije moguće utvrditi hoće li ove maske filtrirati 98% čestica (osim ako nemate stroj za testiranje od 100 000 USD), one su stvarno namijenjene samo hitnim slučajevima. (Znate, poput globalne nestašice OZO.) U stvari, FDA je morala ukloniti veliki broj proizvođača iz svoje EAU nakon što je ispitivanje kvalitete otkrilo da 60% KN95 maski pružio daleko nižu učinkovitost filtracije. Ponekad je i do 30%, što je manja zaštita od pokrivača za lice od tkanine.

Gdje kupitiNa popisu FDA Maske za lice izrađene u SAD-u .

Američka tvrtka Armbrust nada se da će pomoći u borbi protiv tvrtki koje se bave zaštitnim maskama proizvodnjom milijuna maski za bolnice, zdravstvene radnike i širu javnost. Armbrust proizvodi kirurške maske s certifikatom ASTM razine III u različitim bojama i pakiranjima. Ove strogo testirane maske udovoljavaju svim regulatornim standardima. Ocjena ASTM razine III idealna je za postupke koji uključuju malu do umjerenu količinu tekućine, spreja i / ili aerosola. To čini njihove kirurške maske jednom od najboljih mogućnosti za svakodnevnu, nemedicinsku upotrebu.

Pogledajte Armbrust maske ovdje .

Kirurške maske američke proizvodnje

Maska: Pročitajte više da biste bili sigurni

Daily Dot prima uplatu za sponzorirani sadržaj. Zanima vas promocija vaše marke ili proizvoda? Pošaljite nam e-poštu na [e-pošta zaštićena] naučiti više.'